ODU MINI-SNAP® 및 ODU MEDI-SNAP® 커넥터 솔루션, 카테테르 시장 혁신 중

전 세계 카테테르 및 절제술 관련 시장은 PFA, IVUS, 매핑, IRE Cryo, RF 등 다양한 모달리티가 증가하면서 크게 확장되고 있습니다. OEM은 일반적으로 개발에서 출시까지 18개월 ~ 24개월의 공격적인 일정 내에 규정을 준수하며 사용자 맞춤화 가능한 고성능의 카테테르 커넥터 시스템을 설계해야 하는 과제에 직면해 있습니다.

ODU MEDI-SNAP® 상호 연결 솔루션은 이러한 중요한 과제를 효과적으로 해결합니다. 카테테르 OEM은 IEC 60601-1 준수, 멸균 호환성, 신속한 맞춤형 시제품 제작 기능을 갖춘 이 고전압 카테테르 커넥터를 활용하여 간소화된 설계와 규정 준수의 이점을 누릴 수 있습니다.

카테테르 시장 동향 및 커넥터 필수 사항

카테테르 개발 시 커넥터 관련 과제

• 혼합 또는 하이브리드 연결: 고전압, 전력, 신호, RF 또는 유체 채널의 결합
• 규정 준수: IEC 60601, FDA, MDR 및 ISO 표준
• 인체공학적 설계로 핸드헬드 카테테르 장치 수용 가능, 보다 향상된 기능 제공
• 내구성, 높은 결합 주기 및 멸균 주기: 오토클레이브 및 EtO와 같은 멸균 기술을 포함하여 5,000회 이상의 결합 주기로 장기적인 신뢰성 보장
• 일회용: 신뢰성에 대한 업계의 요구를 충족하면서도 비용을 절감할 수 있는 일회용 응용 제품 설계
• 신속한 맞춤화: OEM은 빠듯한 출시 일정을 맞추기 위해 시제품 제작부터 생산까지 신속성을 요구함

ODU의 카테테르 전용 커넥터 솔루션

ODU MEDI-SNAP® - 경량, 멸균 가능, IEC-60601-1 준수 푸시풀 및 3가지 표준 크기의 브레이크 어웨이 커넥터

• 플라스틱 하우징으로 제작되어, 금속 커넥터 대비 최대 75% 무게 감소 효과가 있습니다. 카테테르 및 연결 또는 제대 케이블에 이상적입니다.
• IEC 60601-1을 완벽하게 준수(2 MOPP/2 MOOP)하여 환자 및 사용자의 안전을 보장합니다.
• 최대 10kVAC의 고전압 연속 전압과 20kVAC의 과도 전압을 지원하지만, 저전압도 수용할 수 있습니다.
• 하이브리드 인터페이스가 여러 미디어(신호, 전원, 동축, 광섬유, 유체) 사용을 허용합니다.
• 푸시풀 또는 브레이크어웨이 잠금 옵션과 5,000회 이상의 결합 주기로 업계에서 인정받은 작동을 수행합니다.
• 오토클레이브, EtO, 감마 등 일반적인 멸균 방법과 호환 가능합니다.
• 제한된 사용 및 일회용 사용 옵션이 제공됩니다.

ODU Mini-SNAP® - 금속, 푸시풀 커넥터, 차폐형 및 IEC-60601-1 준수 버전, REACH 준수 크롬 도금, 5가지 표준 크기

• IEC 60601-1(2 MOPP/2 MOOP)을 완벽하게 준수하는 버전을 제공하여, 환자 및 사용자 안전을 보장합니다.
• 하이브리드 인터페이스가 여러 미디어(신호, 전원, 동축, 광섬유, 유체) 사용을 허용합니다.
• 2가지 푸시풀 잠금 옵션과 5,000회 이상의 결합 주기로 업계에서 인정받은 작동을 수행합니다.
• 오토클레이브, EtO, 감마 등 일반적인 멸균 방법과 호환 가능합니다.

카테테르 OEM을 위한 ODU의 부가 가치 서비스

• 케이블 조립 서비스: 완전히 조립되고 테스트된 상호 연결 장치를 통해 OEM 검증 시간 단축
• 광섬유 통합: 센서 기반 또는 이미징 카테테르에 이상적
• UDI 마킹 및 추적성: FDA 및 MDR 규정 준수 지원
• 신속한 맞춤형 설계 및 시제품 제작: 18개월 ~ 24개월의 제품 주기 내에 작업하는 OEM에 필수적인 요소
• 글로벌 엔지니어링 지원: 미국, 독일, 중국에서의 현지화된 협업

실제 응용 제품 및 커넥터 아키텍처

절제 카테테르 시스템

• 도전 과제: 고전압 RF 치료와 민감한 매핑 신호 전송의 결합
• ODU 솔루션: IEC 60601-1 준수 고전압 치료 인터페이스에는 MEDI-SNAP® 사용, 신호 매핑에는 MINI-SNAP® 사용(소형 커넥터 조립품에 통합됨)

일회용 카테테르

• 도전 과제: 샤프트는 일회용인 상태에서 재사용 가능한 전자 장치를 유지해야 함
• ODU 솔루션: MINI-SNAP® 은 카테테르와 핸들을 작은 형태로 빠르게 연결할 수 있으며, MEDI-SNAP® 오토클레이브용 리셉터클은 멸균이 가능하고 내구성이 뛰어난 콘솔 커플링을 보장합니다.

표 1: 카테테르 시장에서 ODU 커넥터가 널리 사용되는 이유

결론

카테테르 시장의 혁신이 가속화되고 있는 가운데, ODU MINI-SNAP® 및 ODU MEDI-SNAP® 커넥터는 탁월한 안전성, 맞춤화 및 장치 통합 기능을 제공합니다. ODU는 규정 준수, 소형화, 내구성, 그리고 설계부터 케이블 조립까지의 풀서비스를 겸비하여, 카테테르 OEM에 개념 증명부터 출시까지 간소화되고 위험이 낮은 경로를 제공합니다.

카테테르 제품을 자신 있게 설계하세요. ODU를 선택하여 전략적인 상호 연결 파트너를 확보하세요.